融入國際化
堅定不移推進國際化，是恒瑞的長期發展戰略。目前，恒瑞在全球多個國家和地區設立了研發中心，打造了完備的海外研發體系和人才體系，積極拓展海外市場。恒瑞是第一家實現國產注射劑在歐美日市場規?；N售的中國制藥企業， 已有注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個制劑產品在歐美日上市銷售。同時，有多個創新藥產品獲準開展全球多中心或地區性臨床研究， 為早日實現創新藥海外上市奠定了基礎。
向下探索恒瑞融入國際化仿制藥
注截至2021年底，恒瑞醫藥產品已進入超過40個國家，還在繼續加快開拓全球市場并重點關注新興市場。 已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件
今年5月，公司碘克沙醇注射液（6種規格）獲準在美國銷售，是美國FDA第一個批準上市的該品種仿制藥
產品引進和對外許可
通過引進開發新產品、對外許可，拓寬產品線，提高創新成效
對外許可
2018
JAK1抑制劑SHR0302許可給美國Arcutis公司
BTK抑制劑SHR1459許可給美國TG Therapeutics公司
VEGFR-2抑制劑阿帕替尼許可給美國Elevar Therapeutics公司
產品引進
2019
引進美國Mycovia公司的抗真菌產品VT-1161
引進德國Novaliq公司的干眼癥產品CyclASol?和 NOV03
2020
卡瑞利珠單抗許可給韓國CrystalGenomics公司
吡咯替尼許可給韓國HLB-LS公司
SHR-1701許可給韓國東亞制藥公司
產品引進
2019
引進美國Mycovia公司的抗真菌產品VT-1161
引進德國Novaliq公司的干眼癥產品CyclASol?和 NOV03
2021
與上海瓔黎藥業就突破性療法PI3kδ抑制劑達成戰略合作
與天廣實生物就第三代抗CD20抗體MIL62商業化及聯合開發達成合作
與基石藥業就抗CTLA-4單克隆抗體CS1002達成戰略合作
海外臨床
推進公司創新藥海外臨床，力爭創新藥在海外上市
在美國、歐洲、澳洲、韓國等開展近 20 項國際臨床試驗，其中國際多中 心Ⅲ期項目 7 項。
2019年4月，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌國際多中心臨床III期研究啟動。2022年5月，該研究達到主要研究終點。計劃向美國FDA遞交新藥上市的溝通交流申請。
2021年2月，氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床研究獲準在美國開展。2021年10月，該研究完成海外首例受試者入組。目前該研究在美國、澳大利亞、韓國、臺灣及歐洲開展，全球約有150家參研中心。
2021年4月，注射用卡瑞利珠單抗用于肝細胞癌適應癥獲美國FDA授予的孤兒藥資格認定。
2021年8月，注射用卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼膠囊用于晚期非小細胞肺癌三期臨床試驗獲美國FDA批準。
2022年初，創新藥海曲泊帕乙醇胺片治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）的Ⅲ期臨床試驗獲得美國FDA批準。
海外創新藥主要臨床研發管線
| 治療領域 | 藥品名稱/藥品代號 | 靶 點 | 單藥/聯用 | 參與國家 | IND | Ⅰ期 | Ⅱ期 | Ⅲ期 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 抗腫瘤 | 卡瑞利珠單抗 | PD-1 | 聯合(阿帕替尼) | 美國,歐洲,亞太（含中國） | 一線晚期肝細胞癌 | |||||
| 抗腫瘤 | 吡咯替尼 | HER1、HER2、HER4 | 單 藥 | 美國,歐洲,亞太（含中國） | HER2突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌 | |||||
| 抗腫瘤 | 氟唑帕利 | PARP | 聯合（阿比特龍） | 美國,歐洲,亞太（含中國） | 轉移性去勢抵抗前列腺癌 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR3680 | AR | 聯合(ADT) | 歐洲，中國 | 前列腺癌(mHSPC) | |||||
| 抗腫瘤 | SHR-A1811 | HER2-ADC | 單 藥 | 美國,澳洲，亞太(含中國) | 實體瘤 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR1701 | PD-L1/TGF-β | 單 藥 | 澳洲 | 實體瘤 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR-A1904 | / | 單 藥 | 美國,澳洲 | 晚期實體瘤 | |||||
| 抗腫瘤 | SHR-2002 | / | 單 藥 | 澳洲 | 實體瘤 | |||||
| 血 液 | 海曲泊帕 | TPO-R | 單 藥 | 美國,澳洲 | 化療所致血小板減少癥 | |||||
| 血 液 | 海曲泊帕 | TPO-R | 單 藥 | 澳洲,中國 | 健康受試者 | |||||
| 糖尿病 | INS068 | 胰島素 | 單 藥 | 美國,中國,澳洲 | 2型糖尿病 | |||||
| 糖尿病 | HR17031 | 胰島素/GLP-1 | 單 藥 | 美國 | 健康受試者 | |||||
| 風濕免疫 | SHR0302 | JAK1 | 單 藥 | 美國,歐洲,中國 | 潰瘍性結腸炎 | |||||
| 風濕免疫 | SHR0302 | JAK1 | 單 藥 | 加拿大,中國 | 中重度特應性皮炎 | |||||
| 風濕免疫 | RS1805 | / | 單 藥 | 澳洲,中國 | 潰瘍性結腸炎 | |||||
| 風濕免疫 | SHR-1819 | / | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
| 心血管疾病 | SHR2285 | / | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
| 呼 吸 | SHR-1905 | / | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
| 其 他 | SHR-1707 | A-beta | 單 藥 | 澳洲 | 健康受試者 | |||||
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